ELi MDRi määrused ei sisalda in vitro diagnostika määrust (IVDR); seda IVDRi varustust reguleeritakse eraldi ELi määrusega 2017/746. MDRi määruse artikli 1 punktis 7 selgitatakse siiski seost IVDRi määruse ja ELi MDRi määruse vahel: kui seadmel on nii IVDRi komponendid kui ka muud meditsiiniseadme komponendid, reguleeritakse mis tahes seadme IVDR-osi 2017/746. aasta määrusega, kuid ülejäänud seade on hõlmatud ELi MDRi määrusega.
In vitro meditsiiniseadmed on seadmed, mis on ette nähtud proovide diagnostiliseks, seireks või ühilduvuse mõõtmiseks väljaspool inimkeha. Uued ELi MDRi määrused sisaldavad seda tüüpi toodetele esitatavaid nõudeid.
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.
Ühekordselt kasutatavate meditsiinitoodete manufactuer:Elektrokirurgiline pliiats,maandusplaat,nahaklammerdaja ja EKG elektrood
